免费发布企业新闻信息 推广 热搜: 医疗器械 

远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗临床试验获批

   日期:2024-04-25     浏览:16    评论:0     买帖  | 修改  | 投诉  | 刷新
 4月25日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,远大生命科学集团成员企业远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2400074、CXSL2400075)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知,注册分类为预防用生物制品1.1类。

 

远大赛威信本次获批临床的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母),采用基因工程表达的VP1自发组装成VLPs,用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。公司另一款四价重组诺如病毒疫苗,已于2023年10月份获得NMPA的临床试验批准通知,并进入临床阶段。此次获得的六价重组诺如病毒疫苗为国内首家,也是远大赛威信近年获得的第六个新药临床试验批件,同时有数个项目正在临床申报和临床阶段中。

 

六价重组诺如病毒疫苗临床试验的成功获批,标志着远大赛威信在创新型疫苗研发及胃肠道领域迈出的重要一步,是公司2020年至2030年疫苗研发项目规划的重要战略布局之一,是从乙肝领域向其他临床未满足需求的疾病领域迈出的关键一步,预计公司2024年进入临床阶段的创新疫苗将达8项。

 
打赏
 
更多>同类资讯
0相关评论

推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  关于我们  |  使用协议  |  版权隐私  |  联系方式  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报
 
展开